Aplicaciones de los analizadores de humedad Karl Fischer volumétricos en la industria farmacéutica

Los medicamentos son un producto especial cuya calidad incide directamente en la vida y la salud humanas; un control de calidad de producción estricto protege la calidad del fármaco y la seguridad de la medicación, y los estrictos requisitos FDA/GMP de la Farmacopea de 2017 elevan el nivel exigido a los ensayos de calidad de los fármacos.

En la producción farmacéutica, la humedad es un indicador de calidad clave que afecta la calidad del producto y su vida útil; debe controlarse y medirse estrictamente a lo largo de la producción y del control de calidad.

El método Karl Fischer es el método de humedad más utilizado en farmacia. Las muestras varían mucho en forma—comprimidos, supositorios, preparados liofilizados, sustancias activas—y el agua libre, el agua de cristalización y los principios activos influyen en la medición, por lo que los solventes y reactivos deben elegirse según las propiedades de cada fármaco.

El VicoMeter WKT-C9 utiliza el principio volumétrico Karl Fischer, detecta hasta 10 ppm y mide sólidos, líquidos y polvos en 30 segundos; con conectividad RS232 y 200 conjuntos de datos almacenados, mejora el modelo «Smart» con mayor automatización y precisión, cumpliendo la Farmacopea y múltiples normas en las industrias química, petrolera, farmacéutica, eléctrica, alimentaria, de baterías, plásticos, investigación y ensayos.

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