Ingeniero de I+D de instrumentos para proyectos farmacéuticos

Responsabilidades del puesto

1. Responsable de verificar el cumplimiento de GLP de los instrumentos de I+D y de diseñar los requisitos de gestión específicos que satisfagan las exigencias de documentación y control de riesgos, según las condiciones de software y hardware del instrumento;

2. Liderar, apoyar, impulsar, dar seguimiento o ejecutar la cuenta, los permisos, la pista de auditoría, la verificación horaria, la copia de seguridad y la restauración de datos, el método del instrumento, el informe de salida y el tratamiento de excepciones requeridos por la documentación;

3. Liderar, apoyar, impulsar, dar seguimiento o ejecutar la gestión de riesgos de los URS del instrumento, las incorporaciones, la aceptación, el IOP, los planes de calificación, los planes de calibración, la reparación, el mantenimiento, el préstamo, el traslado y la retirada;

4. Aplicar periódicamente los conocimientos, la experiencia y los requisitos de gestión actualizados anteriores en forma de capacitación;

5. Gestionar la clasificación, el orden y la administración de los repuestos y consumibles de los instrumentos;

Requisitos

1. Título de técnico superior o superior en una disciplina científica o de ingeniería;

2. Comprender los requisitos de GLP, GMP y de la normativa relacionada con el registro aplicables a los instrumentos y los datos, y tener un conocimiento profundo de la identificación, el análisis y el control de riesgos de la integridad de los datos en las operaciones de I+D;

3. Más de 2 años de experiencia en el uso y la gestión de instrumentos analíticos (documentación, software y hardware, datos, etc.) en empresas farmacéuticas;

4. Nivel de inglés: capaz de leer y comprender con precisión los materiales relacionados con instrumentos y equipos;

5. Buena capacidad de gestión del tiempo y de autogestión, con un fuerte sentido de la responsabilidad y de los principios;

6. Sólidas habilidades de comunicación y de ejecución, con un estilo de trabajo orientado a resultados;

7. Capacidad de adaptación a viajes de trabajo de corta duración según lo requiera el puesto.

Lugar de trabajo

China/Jiangsu

Departamento

Departamento de I+D de la Sede Central