Инженер по разработке приборов для фармацевтических проектов

Должностные обязанности

1. Отвечает за проверку соответствия приборов R&D требованиям GLP и за разработку конкретных требований управления, отвечающих требованиям к документации и контролю рисков, исходя из состояния программного и аппаратного обеспечения приборов;

2. Руководить, поддерживать, продвигать, сопровождать или выполнять работы по учётным записям, правам доступа, журналу аудита, проверке времени, резервному копированию и восстановлению данных, методикам приборов, выходным отчётам и обработке исключений, требуемым документацией;

3. Руководить, поддерживать, продвигать, сопровождать или выполнять управление рисками в отношении URS приборов, дооснащения, приёмки, IOP, планов квалификации, планов калибровки, ремонта, технического обслуживания, заимствования, перемещения и вывода из эксплуатации;

4. Периодически передавать указанные знания, опыт и обновлённые требования управления в форме обучения;

5. Управлять сортировкой, систематизацией и учётом запасных частей и расходных материалов для приборов;

Требования к квалификации

1. Образование не ниже среднего специального в области естественных или инженерных наук;

2. Понимать требования GLP, GMP и нормативных документов по регистрации в части приборов и данных, глубоко разбираться в выявлении, анализе и контроле рисков целостности данных в операциях R&D-разработок;

3. Опыт работы от 2 лет в области использования и управления аналитическими приборами (документация, программное и аппаратное обеспечение, данные и т. д.) в фармацевтических компаниях;

4. Владение английским языком: способность точно читать и понимать материалы, относящиеся к приборам и оборудованию;

5. Хорошие навыки управления временем и самоорганизации, выраженное чувство ответственности и принципиальность;

6. Сильные коммуникативные и исполнительские навыки, ориентация на результат;

7. Готовность к краткосрочным командировкам по производственной необходимости.

Место работы

Китай/Цзянсу

Отдел

Отдел R&D головного офиса