Los medicamentos son un producto especial cuya calidad incide directamente en la vida y la salud humanas; un control de calidad de producción estricto protege la calidad del fármaco y la seguridad de la medicación, y los estrictos requisitos FDA/GMP de la Farmacopea de 2017 elevan el nivel exigido a los ensayos de calidad de los fármacos.
En la producción farmacéutica, la humedad es un indicador de calidad clave que afecta la calidad del producto y su vida útil; debe controlarse y medirse estrictamente a lo largo de la producción y del control de calidad.
El método Karl Fischer es el método de humedad más utilizado en farmacia. Las muestras varían mucho en forma—comprimidos, supositorios, preparados liofilizados, sustancias activas—y el agua libre, el agua de cristalización y los principios activos influyen en la medición, por lo que los solventes y reactivos deben elegirse según las propiedades de cada fármaco.
El WKT-A9 Premium ofrece manejo por pantalla táctil, un software completo y almacenamiento e impresión de resultados. Su actualización de 2020 añadió el cumplimiento de la Farmacopea, permisos multinivel y cuentas de usuario independientes: tecnología avanzada a nivel nacional y un sustituto completo de los equipos importados. Diseñado para usuarios farmacéuticos.
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