A importância do teste de teor de umidade | Analisadores de umidade Karl Fischer na indústria farmacêutica

Os medicamentos são uma mercadoria especial cuja qualidade afeta diretamente a vida e a saúde humanas; o controle rigoroso da qualidade na produção protege a qualidade dos medicamentos e a segurança da medicação, e os requisitos rigorosos de FDA/GMP da Farmacopeia de 2017 elevam o nível dos testes de qualidade dos medicamentos.

Na produção farmacêutica, a umidade é um indicador de qualidade fundamental que afeta a qualidade do produto e a vida útil; ela deve ser rigorosamente controlada e testada em toda a produção e no controle de qualidade.

O método Karl Fischer é o método de umidade mais utilizado em farmacêutica. As amostras variam muito em forma — comprimidos, supositórios, preparações liofilizadas, princípios ativos —, com água livre, água de cristalização e princípios ativos afetando a medição, de modo que solventes e reagentes devem ser escolhidos conforme as propriedades de cada medicamento.

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