Важность определения содержания влаги | Анализаторы влажности Карла Фишера в фармацевтической промышленности

Лекарственные средства — особый товар, качество которого напрямую влияет на жизнь и здоровье людей; строгий контроль качества производства обеспечивает качество препаратов и безопасность их применения, а жёсткие требования FDA/GMP Фармакопеи 2017 года поднимают планку испытаний качества лекарств.

В фармацевтическом производстве влага — ключевой показатель качества, влияющий на качество продукции и срок годности; её необходимо строго контролировать и испытывать на всех этапах производства и контроля качества.

Метод Карла Фишера — наиболее применяемый метод определения влаги в фармацевтике. Образцы сильно различаются по форме — таблетки, суппозитории, лиофилизированные препараты, действующие вещества, — причём свободная вода, кристаллизационная вода и действующие компоненты влияют на измерение, поэтому растворители и реагенты необходимо подбирать с учётом свойств каждого препарата.

WKT-A9 Premium предлагает сенсорное управление, богатое программное обеспечение, хранение и печать результатов. Обновление 2020 года добавило соответствие Фармакопее, многоуровневые права доступа и независимые учётные записи пользователей — передовой отечественный уровень и полная замена импортных приборов. Создан для фармацевтических пользователей.