Aplicações dos analisadores de umidade na indústria farmacêutica

Medicamentos são substâncias utilizadas para prevenir, tratar ou diagnosticar doenças humanas e para regular deliberadamente funções fisiológicas, com indicações, funções, dosagem e administração especificadas. Eles incluem materiais medicinais chineses, ervas medicinais chinesas em pedaços, medicamentos patenteados chineses, APIs químicos e suas preparações, antibióticos, medicamentos bioquímicos, radiofármacos, soros, vacinas, hemoderivados e medicamentos para diagnóstico.

Os produtos farmacêuticos são uma categoria especial de mercadoria

1. Variedade e complexidade: existem cerca de 20.000 produtos farmacêuticos no mundo, incluindo mais de 5.000 preparações de medicina tradicional chinesa e cerca de 4.000 preparações de medicina ocidental somente na China — evidência clara da grande variedade e complexidade dos produtos farmacêuticos.

2. Especialização médica: os medicamentos não são uma mercadoria independente; estão intimamente ligados à prática médica, complementando-se mutuamente. Os pacientes só podem prevenir doenças e proteger sua saúde por meio do exame e diagnóstico de um médico e da medicação racional sob a orientação de médicos e farmacêuticos licenciados.

3. Requisitos rigorosos de qualidade: os medicamentos afetam diretamente a saúde humana e até a própria vida, por isso sua qualidade não admite negligência. Segurança, eficácia, uniformidade e estabilidade devem ser garantidas.

Na produção farmacêutica, o teor de umidade é um indicador-chave de qualidade. O nível de umidade afeta diretamente a qualidade do produto e a vida útil, por isso o teor de umidade deve ser rigorosamente controlado e testado ao longo da produção e do controle de qualidade.

Existem vários métodos para medir o teor de umidade, e a titulação Karl Fischer é atualmente a abordagem mais comum na indústria farmacêutica. A indústria precisa medir a umidade em inúmeras matérias-primas, intermediários e produtos acabados, e, como as amostras variam amplamente em forma(for example, finished drugs come as tablets, suppositories, freeze-dried forms, and various active substances), with water present in different states—free water and water of crystallization—and with drug components that can interfere with the measurement, the solvent and reagent must be chosen according to the physical and chemical properties of each drug.

VicoMeterWKT-A9analisadores de umidade coulométricos Karl Fischer eWKT-C9os analisadores de umidade volumétricos são amplamente utilizados na indústria farmacêutica.

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