Фармацевтическая промышленность — важная часть национальной экономики Китая, отрасль, объединяющая традиционные и современные производства и охватывающая первичный, вторичный и третичный секторы. Её основные категории включают: химическое сырьё и препараты, лекарственное растительное сырьё, готовые нарезки лекарственных трав, препараты китайской медицины, антибиотики, биологические продукты, биохимические лекарственные средства, радиофармпрепараты, медицинские изделия, санитарно-гигиенические материалы, фармацевтическое оборудование, упаковочные материалы для лекарств и фармацевтическую торговлю. Фармацевтическая промышленность играет очень важную роль в защите и укреплении здоровья населения, повышении качества жизни, поддержке планирования семьи, ликвидации последствий стихийных бедствий и профилактике эпидемий, обеспечении военно-медицинских нужд и мобилизационной готовности, а также в содействии экономическому развитию и социальному прогрессу.
Лекарства — особый вид товара, качество которого напрямую связано с жизнью и здоровьем человека. Начиная с транспортировки, складирования и передачи фармацевтического сырья, на каждом этапе производственного процесса, а также в отношении качества и упаковки готовых препаратов необходим строгий контроль — надёжная и действенная мера обеспечения качества лекарств и безопасности медикаментозного лечения. С социально-экономическим развитием и постоянным повышением материального и культурного уровня жизни населения требования к качеству медицинской помощи непрерывно растут, и фармацевтические компании всё больше осознают важность контроля качества на каждом этапе производства лекарств. Новое издание Фармакопеи 2017 года и строгие требования сертификации FDA и GMP также предъявляют повышенные требования к контролю качества лекарств.
Вода является средой химических реакций, и многие реакции без неё не протекают. У твёрдых препаратов с низкой химической стабильностью из-за влажности и влаги на поверхности твёрдого вещества адсорбируется жидкая плёнка, и лекарство разлагается в этой плёнке — примеры включают таблетки аскорбиновой кислоты, таблетки ацетилсалициловой кислоты, витамин B12, порошковые инъекции пенициллиновых солей и сульфат железа. Как правило, скорость разложения твёрдых лекарств, подверженных влиянию влаги, пропорциональна относительной влажности: чем выше относительная влажность, тем быстрее идёт реакция. Помимо вызывания химических реакций в лекарствах и сырье, избыточная влага делает сырьё и препараты склонными к плесневению и порче, серьёзно влияя на качество и срок годности лекарств. Поэтому влажность следует строго контролировать при транспортировке и складировании фармацевтического сырья, а также в процессе производства и хранения.
Существует множество методов определения содержания влаги. В фармацевтической промышленности обычно применяются анализаторы влажности по методу высушивания (термогравиметрические) — главным образом галогенные анализаторы влажности и анализаторы влажности дальнего ИК-диапазона, — а также анализаторы влажности Карла Фишера: объёмные и кулонометрические анализаторы влажности Карла Фишера.
Метод сушки, также называемый «методом потери массы при высушивании», использует физический анализ для определения содержания влаги, опираясь на эффект испарения влаги при нагреве и высушивание влаги в материале. Традиционный и более распространённый метод определения влажности — метод сушильного шкафа, при котором образец материала высушивают в шкафу, взвешивают до и после сушки на электронных весах, а значение влажности рассчитывают вручную... Узнать больше о принципе потери при высушивании
Исходя из разных потребностей пользователей, мы предлагаем следующие решения:
Галогенные анализаторы влажности и дальнеинфракрасные анализаторы влажности с темнопольным нагревом
Выберите прибор, подходящий вашим задачам, или обратитесь за консультацией напрямую в службу поддержки VicoMeter.
Метод Карла Фишера (объёмный и кулонометрический), предложенный Карлом Фишером, — наиболее специфичный по отношению к воде и самый точный химический метод; последние усовершенствования повысили точность и расширили диапазон, что сделало его стандартным для многих веществ...Подробнее о принципе работы анализаторов влажности Карла Фишера
В зависимости от требований пользователей VicoMeter предлагает следующие решения:
Анализатор следовой влажности Карла Фишера (кулонометрический)
Анализатор влажности Карла Фишера (объёмный)
Выберите прибор, подходящий вашим задачам, или обратитесь за консультацией напрямую в службу поддержки VicoMeter.
Онлайн-анализатор влажности непрерывно контролирует и отображает влажность продукта; в фармацевтике преобладают микроволновый и инфракрасный методы. Установленный на объекте, он обеспечивает контроль в реальном времени, оптимизацию процесса по историческим данным и быструю реакцию на сигналы о влажности...Узнать больше о принципе работы онлайн-анализаторов влажности
Исходя из разных потребностей пользователей, мы предлагаем следующие решения:
Онлайн-влагомер NIR
Онлайн-анализатор влажности микроволновый
Выберите прибор, подходящий вашим задачам, или обратитесь за консультацией напрямую в службу поддержки VicoMeter.
Портативный анализатор влажности по сути представляет собой прибор для быстрого определения влажности материала. Его общая точность уступает лабораторным анализаторам влажности, но он надёжнее и точнее, чем ощущения и опыт «бывалого». Откалиброванный портативный анализатор влажности позволяет быстро определить содержание влаги в образце непосредственно на рабочем объекте; если обнаружено, что содержание влаги в материале превышает порог предупреждения, материал направляют в профессиональную лабораторию для анализа и подтверждения лабораторным анализатором влажности. Благодаря портативности и быстроте испытаний портативные анализаторы влажности широко применяются в фармацевтической промышленности при входном контроле материалов, на производственных площадках и при выборочных проверках.
В фармацевтической промышленности необходимо определять содержание влаги в различных видах сырья, промежуточных продуктов и готовых изделий. Поскольку исследуемые образцы имеют различные формы — твёрдые, жидкие и газообразные, — а готовые препараты, например, включают таблетки, суппозитории, лиофилизированные продукты и некоторые активные субстанции, причём влага присутствует в образцах в разных формах, таких как свободная вода и кристаллизационная вода, а содержащиеся в образцах ингредиенты препаратов также могут влиять на измерения. Поэтому при определении содержания влаги в лекарствах следует выбирать различные методы в зависимости от физико-химических свойств препаратов.
Метод высушивания подходит для испытаний образцов, не содержащих летучих веществ, кроме воды, и образцов, нерастворимых или труднорастворимых в органических растворителях, включая твёрдые вещества, порошки, гранулы, вязкие материалы и жидкости. Как правило, предпочтителен галогенный анализатор влажности с более высокой эффективностью нагрева, отличающийся быстрым и равномерным нагревом, высокой эффективностью, энергосбережением и экологичностью. Для термочувствительных и светочувствительных образцов, например образцов с высоким содержанием сахара, следует выбирать анализатор влажности дальнего ИК-диапазона, нагрев которого относительно мягкий и равномерный — это традиционный метод нагрева.
Метод Карла Фишера подходит для испытаний образцов, побочные реакции которых не образуют воду и которые сами не потребляют и не выделяют йод. Как правило, для углеводородов, масел, спиртов, галогенуглеводородов, фенолов, липидов и простых эфиров выбирают кулонометрический анализатор влажности Карла Фишера; для органических кислот, неорганических кислот, кислотных оксидов, ангидридов кислот, кислот, спиртов, сложных эфиров, стабильных гидроксилсодержащих соединений, ацеталей, простых эфиров, ангидридов углеводородов, галогенангидридов, галогенидов, пероксидов, азотсодержащих и серосодержащих соединений выбирают объёмный анализатор влажности Карла Фишера.
Здесь VicoMeter обобщает несколько рекомендаций о том, как выбрать между кулонометрическим и объёмным анализатором влажности Карла Фишера:
Объёмный метод подходит для жидких и твёрдых образцов; кулонометрический метод — для жидкостей и газов.
Если содержание влаги в образце ниже 1000 ppm, оптимален кулонометрический анализатор влажности по методу Карла Фишера; если содержание влаги в образце выше 1000 ppm, оптимален объёмный анализатор влажности по методу Карла Фишера.
Если требуется испытать несколько образцов и между разными образцами возможны химические реакции, необходим объёмный метод.
Из-за сложности образцов в фармацевтической промышленности, как правило, применяют объёмные анализаторы влажности.
Поскольку образцы у каждой компании разные, мы рекомендуем не принимать решение поспешно. Свяжитесь с сотрудниками VicoMeter, и мы разработаем для вас наиболее подходящее решение для испытаний с учётом вашей реальной ситуации.
Весоизмерительное оборудование широко применяется в фармацевтической промышленности: при разработке лекарств, учёте поступления и отпуска материалов, производстве и упаковке сырья, приготовлении препаратов, контроле, а также производстве и упаковке готовых форм. Всё оборудование, связанное с производством лекарств, должно соответствовать требованиям GMP. Весоизмерительное оборудование — один из ключевых факторов обеспечения качества и гигиенической безопасности в процессе производства лекарств, а точность взвешивания на всех этапах производства критична и напрямую влияет на итоговое качество препаратов. При необходимости VicoMeter, много лет глубоко работающая в фармацевтической отрасли, может предоставить пользователям полный спектр весоизмерительных решений.
Фармацевтические сточные воды содержат множество органических загрязнителей, токсичных и вредных для микроорганизмов, таких как галогеновые соединения, нитросоединения, органические азотистые соединения, а также диспергаторы и поверхностно-активные вещества с бактерицидным действием. Большинство органических загрязнителей в фармацевтических сточных водах являются трудно биоразлагаемыми веществами — например, галогеновые соединения, простые эфиры, нитросоединения и некоторые гетероциклические соединения. Значительная часть фармацевтических сточных вод имеет очень высокую цветность, а окрашенные сточные воды сами по себе указывают на наличие в водном объекте специфических загрязнителей.
Поэтому анализаторы качества воды особенно важны для фармацевтических компаний. В фармацевтических процессах и при очистке производственных сточных вод анализатор качества воды для фармацевтики служит «мерилом» обеспечения качества воды в фармацевтической промышленности. Поскольку контролируемые параметры различаются в зависимости от состава препаратов у разных компаний, VicoMeter предлагает пользователям следующие решения для контроля качества воды:
Многопараметрические анализаторы качества воды (способны измерять десятки традиционных параметров качества воды, таких как ХПК, аммонийный азот, общий фосфор, общий азот, тяжёлые металлы и неорганические соли);
Десятки однопараметрических анализаторов качества воды, таких как анализаторы ХПК, анализаторы аммонийного азота, анализаторы общего фосфора, анализаторы общего азота, анализаторы остаточного хлора, анализаторы цветности и анализаторы диоксида хлора;
Специализированные анализаторы качества воды, изготовленные по индивидуальному заказу с учётом потребностей разных предприятий, с возможностью свободного выбора параметров и их произвольного сочетания.
Подробнее
Популярные товары
Видеоматериалы
Недавно просмотренные товары
© Jiangsu Victor Instrument Meter Co., Ltd. Все права защищены | Карта сайта | Техническая поддержка: Операционный центр VicoMeter
